Остеоартроз колінного суглоба — одна з найпоширеніших причин хронічного болю та втрати рухливості в літньому віці. Сотні мільйонів людей щодня відчувають біль, обмеження рухів і поступову втрату здатності до самостійного життя 1. Сучасні методи лікування здебільшого лише пригнічують симптоми, не впливаючи на перебіг хвороби. Але нещодавній крок британського регулятора може стати переломним: компанія Biosplice Therapeutics оголосила, що MHRA (Агентство з регулювання лікарських засобів і медичних виробів Великої Британії) прийняв до розгляду заявку на реєстрацію препарату лорецивівінт (LOR) для лікування остеоартрозу коліна 2.
Чим цей препарат відрізняється від інших?
Більшість наявних методів — від знеболювальних до внутрішньосуглобових ін’єкцій кортикостероїдів — лише маскують біль, не зупиняючи дегенерацію хряща. Лорецивівінт має принципово інший механізм: це мала молекула, яку вводять безпосередньо в колінний суглоб один-два рази на рік 3. Він одночасно блокує два ферменти — DYRK1A (запальний сигнал, що запускає руйнування хряща) та CLK2 (клітинний сигнальний шлях, пов’язаний із регенерацією хрящової тканини). Завдяки цьому лорецивівінт може не лише сповільнювати втрату гіалінового хряща, а й сприяти його захисту та потенційному відновленню.
Що показують клінічні дослідження?
Найпереконливіші докази отримані в третьому етапі клінічних випробувань OA-07. Дослідження оцінювало медіальну ширину суглобової щілини — стандартний показник, за яким лікарі відстежують прогресування структурного ураження суглоба. Пацієнти, які отримували лорецивівінт, зберігали або навіть покращували цей показник протягом двох років щорічних ін’єкцій. Натомість у групі плацебо ширина щілини зменшувалася. Коли учасники з групи плацебо пізніше перейшли на активне лікування, у них також спостерігалося збільшення суглобової щілини. Крім того, через шість місяців зменшився біль, а за дванадцять місяців покращилася функція суглоба порівняно з плацебо.
Чому це важливо для здоров’я та довголіття?
Остеоартроз вражає близько 50 мільйонів дорослих у США та понад 500 мільйонів людей у світі. Приблизно половина симптоматичних випадків колінного остеоартрозу виникає вже до 55 років. Функціональні обмеження спостерігаються приблизно у 80% людей з остеоартрозом, а чверть не можуть виконувати основні повсякденні завдання. Смертність серед людей із остеоартрозом колінних і кульшових суглобів вища — значною мірою через серцево-судинні захворювання, які розвиваються через знижену рухливість. Саме тому FDA (Управління з контролю за продуктами і ліками США) тепер класифікує колінний остеоартроз як серйозний стан, що потребує втручання.
Зв’язок рухливості та тривалості життя добре відомий: здатність ходити, підніматися сходами та залишатися активним — один із найсильніших предикторів довгого й здорового життя. Якщо лорецивівінт отримає схвалення, він зможе не лише полегшити біль, а й допомогти мільйонам людей зберегти мобільність і запобігти пов’язаним із нерухомістю ускладненням.
Думки експертів та пацієнтів
«Після більш ніж десяти років клінічних досліджень та одинадцяти клінічних випробувань лорецивівінт нарешті офіційно розглядається у Великій Британії», — зазначив Ерік Горслі, генеральний директор Biosplice. «Багато пацієнтів з остеоартрозом коліна проходять болісний і невтішний шлях. Останні десятиліття вони не мали значущого нового варіанту лікування. Це оцінювання може стати важливим кроком до кардинального покращення якості та тривалості життя мільйонів людей».
Луїс Тарп, виконавчий директор пацієнтської організації Global Healthy Living Foundation, додав: «Ми постійно чуємо від пацієнтів з остеоартрозом, які чекають на безпечні, інноваційні та потенційно хворобу-модифікуючі ліки. Розгляд LOR у Великій Британії приносить надію мільйонам людей, які довго страждають».
Подальші кроки
Biosplice планує подати аналогічну заявку до Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) уже цього місяця. Якщо лорецивівінт отримає схвалення, він стане першим у своєму класі препаратом, здатним модифікувати перебіг остеоартрозу. Це відкриє нову еру в лікуванні захворювання, яке донедавна вважалося незворотним.
- https://longevity.technology/news/uk-regulator-takes-up-first-oa-disease-drug/ ↩
- https://sg.finance.yahoo.com/news/uk-mhra-accepts-biosplice-application-103000722.html ↩
- https://markets.businessinsider.com/news/stocks/uk-s-mhra-accepts-biosplice-s-application-for-lorecivivint-lor-in-knee-osteoarthritis-and-begins-assessment-1036527927 ↩
